S O P

1. hal muka SOP FKUB

2. hal dalam SOP FKUB

3. Daftar isi SOP FKUB

4. Daftar Istilah dan terminologi SOP FKUB

SOP 1.1.Penulisan,Telaah(Review),Distribusi dan Perbaikan SOP EC FKUB

SOP 1.2 Panduan Penyusunan Pedoman

SOP 2.1. Pembentukan KEPK

SOP 2.2. Pernyataan Kerahasiaan dan Pernyataan ‘Conflict of Interest’\

SOP 2.3. Pelatihan EC FKUB

SOP 2.4. Pemilihan Konsultan Independen

SOP 3.1. Manajemen penerimaan prot EC FKUB

SOP 3.2. Pengajuan Protokol utk telaah awal

SOP 3.3. Expedited review

SOP 3.4 Telaah protokol dalam rapat full board

SOP 3.5 Form penilaian 

SOP 3.6 Penelaan Protokol Penelitian Peralatan Kesehatan

SOP 4.1. Resubmission protokol yg diajukan kmbali

SOP 4.2 Telaah amandemen protokol

SOP 4.3. Continue Review telaah lanjutan

SOP 4.4 Final report lap.akhir

SOP 5.1. Non Compliance penyimp.protokol

SOP 5.2. Response to Participant Request

SOP 5.3. Mgt. of Study Termination Manj.terminasi penelitian

SOP 6.1. Telaah Laporan Serious Adverse Events (SAE)

SOP 6.1.2 SAE Form 1

SOP 7.1. Pemantauan lapangan

SOP 8.1 Agenda&minutes revisi

SOP 8.2 Rapat Luar Biasa

SOP 8.3. Rekaman Komunikasi

SOP 9.1 pengelolaan file penelitian

SOP 9.2. pengarsipan dokumen EC FKUB

SOP 9.3. menjaga kerahasiaan

SOP 10.1. Audit dan inspeksi