S O P

Cover SOP FKUB Cover SOP FKUB

DOWNLOAD

Daftar isi SOP FKUB
Daftar isi SOP FKUB
DOWNLOAD
Daftar Istilah dan terminologi SOP FKUB
Daftar Istilah dan terminologi SOP FKUB
DOWNLOAD
SOP 1.1. Penulisan, Telaah (Review), Distribusi dan Perbaikan SOP EC FKUB
SOP 1.1. Penulisan, Telaah (Review), Distribusi dan Perbaikan SOP EC FKUB
DOWNLOAD
SOP 1.2 Panduan Penyusunan Pedoman
SOP 1.2 Panduan Penyusunan Pedoman
DOWNLOAD
SOP 2.1. Pembentukan KEPK
SOP 2.1. Pembentukan KEPK
DOWNLOAD
SOP 2.2. Pernyataan Kerahasiaan dan Pernyataan 'Conflict of Interest'
SOP 2.2. Pernyataan Kerahasiaan dan Pernyataan Conflict of Interest
DOWNLOAD
SOP 2.3. Pelatihan-EC FKUB SOP 2.3. Pelatihan-EC FKUB

DOWNLOAD

SOP 2.4. Pemilihan Konsultan Independen SOP 2.4. Pemilihan Konsultan Independen

DOWNLOAD

SOP 3.1. Manajemen penerimaan prot-EC FKUB SOP 3.1. Manajemen penerimaan prot-EC FKUB

DOWNLOAD

SOP 3.2. Pengajuan Protokol utk telaah awal SOP 3.2. Pengajuan Protokol utk telaah awal

DOWNLOAD

SOP 3.3. Expedited review SOP 3.3. Expedited review

DOWNLOAD

SOP 3.4 Telaah protokol dalam rapat full board SOP 3.4 Telaah protokol dalam rapat full board

DOWNLOAD

SOP 3.5 Form penilaian OP 3.5 Form penilaian

DOWNLOAD

SOP 3.6 Penelaan Protokol Penelitian Peralatan Kesehatan
SOP 3.6 Penelaan Protokol Penelitian Peralatan Kesehatan
DOWNLOAD
SOP 4.1. Resubmission-protokol yg diajukan kmbali SOP 4.1. Resubmission-protokol yg diajukan kmbali

DOWNLOAD

SOP 4.2 Telaah amandemen protokol
SOP 4.2 Telaah amandemen protokol
DOWNLOAD
SOP 4.3. Continue Review -telaah lanjutan SOP 4.3. Continue Review -telaah lanjutan

DOWNLOAD

SOP 4.4 Final report- lap.akhir SOP 4.4 Final report- lap.akhir

DOWNLOAD

SOP 5.1. Non-Compliance-penyimp.protokol SOP 5.1. Non-Compliance-penyimp.protokol

DOWNLOAD

SOP 5.2. Response to Participant Request SOP 5.2. Response to Participant Request

DOWNLOAD

SOP 5.3. Mgt. of Study Termination-Manj.terminasi penelitian SOP 5.3. Mgt. of Study Termination-Manj.terminasi penelitian

DOWNLOAD

SOP 6.1. Telaah Laporan Serious Adverse Events (SAE) SOP 6.1. Telaah Laporan Serious Adverse Events (SAE)

DOWNLOAD

SOP 7.1. Pemantauan lapangan SOP 7.1. Pemantauan lapangan

DOWNLOAD

SOP 8.1 Agenda&minutes-revisi SOP 8.1 Agenda&minutes-revisi

DOWNLOAD

SOP 8.2 Rapat Luar Biasa SOP 8.2 Rapat Luar Biasa

DOWNLOAD

SOP 8.3.Rekaman Komunikasi SOP 8.3.Rekaman Komunikasi

DOWNLOAD

SOP 9.1 pengelolaan file penelitian SOP 9.1 pengelolaan file penelitian

DOWNLOAD

SOP 9.2.pengarsipan dokumen-EC FKUB SOP 9.2.pengarsipan dokumen-EC FKUB

DOWNLOAD

SOP 9.3.menjaga kerahasiaan SOP 9.3.menjaga kerahasiaan

DOWNLOAD

SOP 10.1. Audit dan inspeksi SOP 10.1. Audit dan inspeksi

DOWNLOAD